看完《我不是药神》,聊聊新药审核背后的利益交易( 九 )

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大量药效和作用机制不明的保健食品在宣传中号称具有治疗功能并受到公众的追捧。

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新药之殇

 

 Science

 的爆料可以看出,即便是被认为最发达最成熟的美国新药上市审批体系都存在着巨大的漏洞,这一漏洞是根源性的。



一方面

 GMP

 过程的裁判员和规则制定员都是政府的药监部门,集中的权力给寻租带来了空间,另一方面新药上市过程高度的专业性和复杂性让新药的审批过程很难被通过机制性流程实现无死角监管。